2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构的行为可能构成了（）【单选题】

A.无证生产或经营

B.销售假药

C.销售劣药

D.从无证企业购入药品

正确答案:D

答案解析:考查从无证企业购入药品的法律责任。“采购”和“销售”是一次交易的两种行为，但是量型会不一样，复习时一定要注意识别。

2、根据《药品经营质量符理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）【多选题】

A.质量管理岗位

B.质量验收岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位

正确答案:A、C

答案解析:考查GSP药品零售企业的岗位责任。注意药品批发企业不得兼职的岗位是质量管理、质量验收岗位。

3、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构的销毁记录保存至（）【单选题】

A.超过药品有效期2年备查

B.不得少于2年

C.超过药品有效期5年备查

D.不得少于5年

正确答案:D

答案解析:考查疫苗合规性文件，问题疫苗处理，医疗用毒性药品生产和经营管理。注意“不得少于”与“超过药品有效期”的概念不同，这属于细节考查。

4、根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂，应当（） 【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。委托配制中药制剂，委托方需要具有制剂批准文号，故答案为C。

5、适用于1岁以上人群的是（）。【单选题】

A.食品

B.保健食品

C.特殊医学用途非婴幼儿配方食品

D.特殊医学用途婴幼儿配方食品

正确答案:C

答案解析:特殊医学用途配方食品包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。

6、使用未取得药学专业技术职务任职资格人员从事处方调剂工作的处罚机构最低是（）【单选题】

A.县级卫生行政部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。

7、以下应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业有（）。【多选题】

A.从事第一类医疗器械经营业务的企业

B.从事第二类医疗器械批发业务的企业

C.从事第二类医疗器械零售业务的企业

D.从事第三类医疗器械经营业务的企业

正确答案:B、D

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应建立销售记录制度。

8、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签要求的是（）【多选题】

A.冷链运输时间长的疫苗

B.需要配送至偏远地区的疫苗

C.对不能提供全过程温度监测记录要求的疫苗

D.对温度控制不符合要求的疫苗

正确答案:A、B

答案解析:考查疫苗全程冷链储运管理制度、疫苗合规性文件。选项C和D质量存在问题，属于不得接收或者购进的情况。选项A和B则是在途时间会影响质量，省级疾病预防控制机构需要加贴温度控制标签加以控制。故答案为AB。

9、某药品批发企业在药品储存和养护中采取的措施符合要求的有（）【多选题】

A.药品与非药品分开存放

B.外用药与其他药品分开存放

C.中药材和中药饮片分库存放

D.拆除外包装的零货药品应集中存放

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理储存与养护。此题的四个选项可以改成配伍选择题，在复习考试过程中研究题目时，要注意从多个角度思考（题型、知识点间的关联）这个知识点，这样可以加深印象，学会应用。

10、甲企业储存药品的方法，错误的是（）【单选题】

A.布桂嗪、三唑仑需要设置专库存放

B.氟西泮、劳拉西泮、唑吡坦需要设置专柜存放

C.布托啡诺及其注射剂需要在药品库房中设置独立的专库或专柜存放

D.咖啡因、安钠咖需要在药品库房设置独立的专库或专柜存放

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品储存。