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2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0512
帮考网校2024-05-12 12:49
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

正确答案:C

答案解析:经营疫苗应当配备两个以上独立冷库。

2、下列内容不属于执业药师职责范畴的是()。【单选题】

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

D.为无处方患者提供用药处方

正确答案:D

答案解析:执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询和信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

3、吊销许可证属于()。【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:行政处罚:药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政人员所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有:詧告、罚款、没收非法财物、没收非法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

4、《药品生产质屈:管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()。【单选题】

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量授权人可以兼任

D.质授权人不可以独立履行职责

正确答案:C

答案解析:质量管理负责人和生产管理负责人不能兼任,质量管理负责人和质量授权人可以兼任,确保质量授权人独立履行职责。

5、某药品的生产批号为140031,生产日期为2014年9月1日,有效期为2年,其有效期可以标注为()。【单选题】

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

正确答案:B

答案解析:有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。

6、上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是()。【单选题】

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应证超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药

正确答案:D

答案解析:根据《药品管理法实施条例》第79条的规定:生产、销售假药,有下列情形之一的,从重处罚:(1)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品冒充其他药品的,或者以其他药品冒充上述药品的;(2)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的;(3)生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的;(4)生产、销售假药,造成人员伤害后果的;(5)生产、销售假药,经处理后重犯的;(6)拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。

7、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是()。【单选题】

A.原国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部

正确答案:B

答案解析:人力资源和社会保障部门制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

8、在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是()。【单选题】

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

正确答案:B

答案解析:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;第二类精神药品、毒性中药品和罌粟壳不得陈列。

9、分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是()。【单选题】

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

正确答案:D

答案解析:分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是甘草。

10、属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是()。【单选题】

A.阿片生物碱类止痛剂

B.利尿剂

C.抗肿瘤药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:B

答案解析:兴奋剂目录包括A项、B项、D项,A项“实施特殊管理”,D项“药品零售企业不得经营蛋白同化剂”。

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