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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、【单选题】
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批
正确答案:A
答案解析:考查药品行政许可事项。2017 年考试指南新增内容,另一种命题方式是将题干和选项位置对调。
2、根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指()【单选题】
A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.分布区域缩小的重要野生药材物种
C.资源处于衰竭状态的蜇要野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
正确答案:D
答案解析:考查国家保护野生药材物种管理。
3、【单选题】
A.卫生行政部门处罚
B.工商行政管理部门处罚
C.纪检监察部门处罚
D.药品监督管理部门处罚
正确答案:B
答案解析:考查药品商业贿赂行为的法律责任。此题可以根据审批事项推断。处罚对象是“药品生产企业或其代理人”,商业贿赂行为不针对药品质量,而主要针对不正当竞 争,所以选B。
4、【单选题】
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
正确答案:C
答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。
5、【单选题】
A.5厘米
B.10厘米
C.20厘米
D.30厘米
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。此题要考虑影响因素对药品质量影响的大小, 药品之间的影响最小,药品与外部环境间的影响最大,地面相对可控处于中间。
6、【单选题】
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.国家药品标准
C.麻醉药品和精神药品目录
D.抗菌药物供应目录
正确答案:C
答案解析:考查药事管理工作相关部门。
7、【单选题】
A.按生产假药论处
B.撤销医药产品注册证
C.按生产劣药论处
D.按生产伪劣产品论处
正确答案:C
答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。
8、以下药品行政监督的技术支撑和保障事项由药品评价中心负责的有()【多选题】
A.承担拟订、调整非处方药目录工作
B.药品标准制定
C.新药审评
D.参与国家避本药物目录拟订、调整工作
正确答案:A、D
答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。B主要由国家药典委员会负责;C是未上市药品,而药品评价中心主要负责已经上市药品,新药由药品审评中心负责。
9、【单选题】
A.注销其《药品经营许可证》
B.撤销其药品批准文号
C.撤销其《进口药品注册证》
D.主动召回该药品
正确答案:B
答案解析:考查药品经营许可证注销管理、药品上市后再评价、药品召回分级管理、假药的行政责任。此题将各种不同的药害事件放在一起,考查细节区分的属于以他种药品冒充此种药品,应该定性为假药,并且这些药品具有药品批准证明文件,由于是国内企业, 药品批准证明文件为药品批准文号,故答案为B。
10、根据上述信息以及《处方管理办法》,关于该互联网在线电子处方的说法,错误的是()【单选题】
A.“黄某,女,59岁,心血管科,初步诊断为陈旧性心肌梗死、心绞痛”在处方前记
B.开具的药品立普妥、用法、用量在处方正文
C.该处方开具规范
D.该处方肯定不是住院处方
正确答案:C
答案解析:考查互联网药品交易服务管理。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
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第一次报考执业药师考试,西药好还是中药好?:分析中西药难易程度之前:中药学考试科目包括;1. 药事管理与法规(中药学和药学共考科目);2. 中药学专业知识一(含中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学);3. 中药学专业知识二(含临床中药学、中成药学和方剂学)。2. 西药学专业知识一(含药剂学、药物化学、药理学、药物分析);全国执业药师就业形势分析,目前全国执业药师平均工资为5870元。
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