2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据上述信息，甲药品批发企业需要对《药品经营许可证》进行许可事项变更的是（） 【单选题】

A.企业质量负责人更换新人

B.增加新供货单位

C.增加新购货单位

D.更换冷藏运输设备

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证管理。

2、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）【单选题】

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:A

答案解析:考查临床试验分期管理。

3、关于药学部门的人员要求的说法，正确的是（）【多选题】

A.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%

B.三级综合医院中具有副高级以上药学职称的药学专业技术人员不应低于13%

C.二级以上医院药学部门负责人应具有高等学校药学专业或临床药学专业本科以上学历或本专业高级技术职称

D.诊所药学部门负责人应具有高等学校药学专业专科以上或中等学校药学专业学历或药师以上职称

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗机构药亊管理的主要内容。其一，药学部门负责人要同时具备学历和职称，根据这个考点，可以判断选项C和D说法钳误。其二，诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站对于学历及职称没有提出明确要求。

4、比利时生产的降压药进口需取得（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。题干中强调普通药品，是因为麻醉药品和特殊管理的精神药品进口时还需取得《进口准许证》。

5、特殊使用级抗菌药物可以（）【单选题】

A.在村卫生室使用

B.在局部感染时使用

C.在免疫功能低下时使用

D.在抢救生命垂危患者时使用

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物分级使用和越级使用。首先，特殊使用级抗菌药物不可以在门诊使用（注意村卫生室主要是门诊），因此A错误。其次，局部感染时需首选非限制使用级抗菌药物，因此B错误。另外，免疫功能低下合并感染方可选用限制使用级抗菌药物，C选项只是免疫功能低下，也即能不能用限制使用级都值得怀疑。D属于越级使用的情况，此时选 择特殊使用级抗菌药物是允许的。此题命题方式还是很特别的，越级使用的考点是隐藏在选项中。如果没有掌握越级使用，则可以采用排除法。